欧盟批准 LEO 制药银屑病有机体药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 翌年 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟委员会许可用于化疗银屑病，这为那些抑郁症中重度银屑病且为有系统化疗候选者的治疗包括了一种新的化疗法则。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 激素为抗癌药物的银屑病化疗药剂。

通过与毛发细胞上的这种特定激素结合，Brodalumab 阻断了斑块形成中几种促炎 IL-17 特异性的生物活性，与目前可用的所有其它以自由瘙痒介质为抗癌药物的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 包括了一种相同的作用前提。

乳癌中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 化疗的症状授予显然毛发清空（PASI 100），即便如此，Ustekinumab 化疗症状的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完成 52 周化疗的症状有不间断的「上佳」毛发清空。

LEO 指出，与该药剂相关的最常见不良反应是溃疡、鼻咽炎（鼻子与咽部瘙痒）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的许可「对美国近 200 万银屑病症状来说是一个最主要的里程碑，他们当中有四分之一的人将不会或可能拓展成中重度表现形式的结核病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询毛发科医生 Warren 称。

「尽管最近在化疗方面取得了成果，但仍有一些症状能够达到他们所期望的显然、不间断的毛发清空。Brodalumab 占有相同的作用前提，这代表了一种众所周知的化疗选择，我认为这种化疗选择在毛发病应用领域将受到欢迎。」

在欧盟委员会获批早先，该药剂已在澳大利亚以 Siliq 为甜味剂授予许可，但在获批时有一项黑框警告，提醒该药剂有轻生风险，还有一项受限制的处方医师计划。Valeant 占有该药剂在澳大利亚的公民权。在美国，有近 180 万人抑郁症银屑病，其中 25% 的人可拓展成中度或重度表现形式的银屑病。

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编辑： 冯志华