FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性类风湿性

3月21日，澳大利亚FDA批准Otezla (apremilast)常用用药热衷同型银屑病性关节炎(PsA)病征。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节痉挛、僵硬和肿胀是PsA的主要病症和腹泻。以外被批准常用PsA的药品有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23药物。

“消除痉挛和炎症，提升身体机能是热衷同型银屑病性关节炎病征重要的用药目标，”FDA药品口碑与研究中心药品口碑II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病担忧的病征提供者了一种一新用药可选择。”

Otezla是一种磷酸二酯激酶-4(PDE-4)药物，其必要性及必要性基于三项由1493名热衷同型银屑病性关节炎病征直接参与的3期外科试验。Otezla用药病征与治疗法病征相对来说，其PsA病症及腹泻结果显示有提升。

Otezla用药病征其所定时让公共卫生专业人员监测其BMI。如果出现无法解释或外科上突出的BMI减轻，其所对BMI减轻进行口碑，并其所重新考虑取消用药。Otezla用药病征与治疗法病征相对来说，抑郁症风险有所增加。

在外科试验中，Otezla用药病征最少用的副作用有腹泻、恶心和发烧。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产商。

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总编辑： fuchengyi