FDA批准莫尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，英国FDA许可Otezla (apremilast)常用用药活跃型式银屑病开放性病症(PsA)病人。大多数人先显现出银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、迟钝和肿胀是PsA的主要病状和病征。目前为止被许可常用PsA的药物有糖皮质激素、肺部因子(TNF)静脉注射及白介素-12/白介素-23类似物。

“加剧疼痛和炎症，改善身体机能是活跃型式银屑病开放性病症病人极为重要的用药目标，”FDA药物高度评价与研究中都心药物高度评价II会议室主任、外科医生、公共应用科学政治学Curtis Rosebraug。“Otezla为遭到这种疾病顾虑的病人发放了一种新的用药并不需要。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)类似物，其可靠度及必要开放性基于三项由1493名活跃型式银屑病开放性病症病人参与的3期临床试验。Otezla用药病人与安慰剂病人来得，其PsA病状及病征辨识有改善。

Otezla用药病人应定期让卫生保健管理学人员监控其体型。如果显现出比如说或临床上明显的肥大，补救肥大进行高度评价，并应慎重考虑中都止用药。Otezla用药病人与安慰剂病人来得，抑郁症可能开放性有所增加。

在临床试验中都，Otezla用药病人最常见于的征状有腹痛、呕吐和呼吸困难。Otezla由位于新泽西班州Summit的里斯遗传物质公司生产。

查看表征地址

编辑： fuchengyi